ISBN: Arango Marco, Pediatra U. Botero David, Medicina Tropical U. Echeverri lvaro, Oftalmlogo y docente UPB. Gonzles Augusto, Psiquiatra U. L Brusellas, docente UPB. Martinez B. El Minivademcum, es una obra de exhaustivo rigor cientfico creada para el Honorable Cuerpo Mdico, estudiantes y trabajadores del rea de la salud, como herramienta de trabajo en la prescripcin y administracin de medicamentos. En esta edicin se han reorganizado los grupos farmacolgicos para una mejor comprensin de sus propiedades farmacolgicas.
En cada medicamento se describe de manera individual la presentacin farmacutica con nombre del principio activo y el nombre comercial internacional, la dosis en nios y adultos, y en los comentarios algunas consideraciones especficas, destacando los parmetros farmacodinmicos y farmacocinticos.
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Por su contenido farmacolgico, maniobrabilidad y enfoque prctico, El Minivademcum, se constituye en el compaero imprescindible en las actividades teraputicas. Como gua de dosificacin, esta sometida al criterio mdico, y corresponde al prescriptor revisar el tema de una forma ms amplia cuando as lo amerite el caso ver lecturas sugeridas.
Espero que esta obra sea de gran utilidad para la correcta utilizacin de los medicamentos, en beneficio de nuestros pacientes, quienes se constituyen en nuestra razn de ser. S esta entre parentesis quiere decir que adems de conseguirse en Colombia,. S esta fuera de parentesis quiere decir que esa presentacin especifca no se consigue en Colombia y que es posible conseguirla en ese pas. Se debe tener precaución cuando la azitromicina se administra a una mujer lactante.
Las reacciones adversas fueron similares a los observados en la población adulta, la mayoría de los cuales participa el tracto gastrointestinal. Un tercer hijo suspendió debido a una anomalía de laboratorio eosinofilia. La azitromicina mg comprimidos contienen 1,08 mg de sodio por comprimido. Estos pacientes fueron tratados para una variedad de infecciones oportunistas, como el MAC.
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La sobredosis Las reacciones adversas experimentadas en dosis superiores a las recomendadas fueron similares a los observados con dosis normales. La azitromicina, USP tiene el nombre químico 2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R - [ 2,6-didesoxi C - metil O - metil - y alfa; - L - ribo - hexopiranosil oxi] - 2 - etil - 3,4,10 - trihidroxi - 3,5,6,8,10,12,14 - heptametil - 11 - [[3,4,6 - trideoxy dimetilamino - y beta; - D - xilo - hexopiranosil] oxi] oxaazaciclopentadecanona. Su fórmula molecular es C 38 H 72 N 2 O Cada comprimido para administración oral contiene azitromicina monohidrato equivalente a mg de azitromicina.
La azitromicina se concentra en los fagocitos y los fibroblastos como se ha demostrado mediante técnicas de incubación in vitro. Los estudios in vivo sugieren que la concentración de los fagocitos puede contribuir a la distribución de medicamentos a los tejidos inflamados. Prolongación del intervalo QTc se estudió en un ensayo aleatorizado en paralelo, controlado con placebo en sujetos sanos que recibieron cloroquina mg solo o en combinación con azitromicina oral mg, mg y mg una vez al día.
La coadministración de azitromicina aumentó el intervalo QTc de una manera dosis-y dependiente de la concentración. Sin embargo, sin una dosis de carga, los niveles de azitromicina C min requieren de 5 a 7 días para alcanzar el estado estacionario.
Conjunto de drogas en estudio
La azitromicina se ha demostrado para penetrar en los tejidos de los seres humanos, incluyendo la piel, pulmón, amígdala, y el cuello uterino. Dado que no existen datos de estudios adecuados y bien controlados de tratamiento con azitromicina de infecciones en estos sitios adicionales del cuerpo, se desconoce la importancia clínica de estos datos concentración en el tejido. La media de la vida media de 6 hombres y 6 mujeres fueron 34 horas y 57 horas, respectivamente.
La relevancia clínica de estos hallazgos es desconocida. In vitro e in vivo para evaluar el metabolismo de la azitromicina no se han realizado. La azitromicina farmacocinética se investigó en 42 adultos 21 a 85 años de edad con diversos grados de insuficiencia renal. No existen diferencias significativas en la disposición de azitromicina entre los sujetos masculinos y femeninos. Ajuste de la dosis se recomienda sobre la base del género.
Se llevaron a cabo estudios de interacción entre azitromicina y otros medicamentos susceptibles de ser coadministrado. La coadministración de azitromicina en dosis terapéuticas tuvo un efecto moderado sobre la farmacocinética de los medicamentos que aparecen en la Tabla 1.
La coadministración de azitromicina con efavirenz o fluconazol tuvo un efecto modesto sobre la farmacocinética de la azitromicina.
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Nelfinavir aumentó significativamente la Cmax y el AUC de azitromicina. Tabla 1. Aerobios Gram-positivos Microorganismos pyogenes Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus NOTA: La azitromicina demuestra la resistencia cruzada con cepas gram positivas resistentes a eritromicina. La mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis y estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a la azitromicina. La azitromicina se ha demostrado ser activo in vitro y en la prevención y tratamiento de enfermedades causadas por los siguientes microorganismos: Mycobacterium avium complejo MAC que consiste en: Mycobacterium avium intracellulare Mycobacterium Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida.
Por lo tanto, el pH inicial del medio de crecimiento debe ser 7. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas que proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antibacterianos. Un tal procedimiento estandarizado utiliza un método estandarizado de dilución 1 caldo, agar o microdilución o equivalente con el polvo de azitromicina. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Un informe de y ldquo; Susceptible y rdquo; indica que el patógeno es probable que responda a la monoterapia con azitromicina.
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Un informe de y ldquo; Intermedio y rdquo; indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a la alternativa, medicamentos clínicamente factibles, el ensayo debe repetirse. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. La medición de la MIC o concentración mínima bacteriana MBC y las concentraciones de compuestos antibacterianos obtenidos puede ser apropiado para guiar la terapia en algunas infecciones.
Uno de estos procedimientos estandarizados 2 que ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la azitromicina utiliza el disco de 15 mcg azitromicina. Mientras que las técnicas de sonda de genes se pueden utilizar para distinguir entre M. La azitromicina también se ha demostrado ser activo contra organismos fagocitadas MAC en ratón y cultivos celulares de macrófagos humanos, así como en el modelo de infección de ratón beige.
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En general, los valores de MIC de azitromicina disminuyeron 4 a 8 veces como el pH de Middlebrook 7H11 agar medios aumentaron desde 6,6 hasta 7,4. La relación entre la azitromicina y la claritromicina valores de MIC no se ha establecido. En general, se observaron valores de MIC de azitromicina a ser veces mayor que la claritromicina independiente del método de susceptibilidad empleado.
Resistencia cruzada completa entre la azitromicina y claritromicina se ha observado con MAC aísla. En la mayoría de los aislados, un solo - mutación puntual en una posición que es homóloga a la Escherichia coli posiciona o en el gen 23S rRNA es el mecanismo de la producción de este patrón de resistencia cruzada. Estos valores de MIC se determinaron empleando el método de la prueba de susceptibilidad de dilución en caldo radiométrico con medio Middlebrook 7H Las pruebas de susceptibilidad para MAC Las técnicas de difusión de disco y los métodos de dilución para las pruebas de sensibilidad frente a bacterias gram-positivas y gram-negativas no deben ser utilizados para determinar los valores de MIC de azitromicina contra micobacterias.
En los métodos de pruebas de sensibilidad in vitro y los productos de diagnóstico actualmente disponibles para la determinación de los valores de CIM frente a los organismos del MAC no han sido normalizados o validados. Los puntos de interrupción para determinar si los aislamientos clínicos de M. La relevancia clínica de azitromicina vitro resultados de las pruebas de susceptibilidad in para otras especies de micobacterias, incluyendo Mycobacterium tuberculosis. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico.
Este efecto ha sido demostrado ser reversibles tras la interrupción del tratamiento con azitromicina. La importancia del hallazgo para los animales y para los humanos es desconocido. El segundo ensayo Estudio asignó al azar pacientes a azitromicina mg una vez por semana , la rifabutina mg diarios , o la combinación de ambos. El criterio principal de valoración en estos ensayos se difundió la enfermedad del MAC.
En el estudio , 85 pacientes asignados al azar para recibir azitromicina y 89 pacientes asignados al azar para recibir placebo cumplieron con los criterios de ingreso. En el estudio , pacientes aleatorizados para recibir rifabutina, pacientes aleatorizados para recibir azitromicina y pacientes asignados al azar a recibir tanto rifabutina y azitromicina cumplen los criterios de admisión.
En el estudio , 5 pruebas de sensibilidad se realizó en todos los MAC disponibles aislados de pacientes aleatorizados para recibir azitromicina, rifabutina, o la combinación.
La distribución de los valores de CIM para la azitromicina de las pruebas de sensibilidad del avance aísla fue similar entre los brazos del ensayo. Como no se ha establecido la eficacia de la azitromicina en el tratamiento de diseminada MAC, la relevancia clínica de estos micrófonos in vitro como un indicador de la susceptibilidad o resistencia no se conoce. La enfermedad diseminada por MAC significativa clínicamente En asociación con la disminución en la incidencia de bacteriemia, los pacientes en los grupos asignados al azar a la azitromicina solo o azitromicina en combinación con rifabutina mostraron reducciones en los signos y síntomas de la enfermedad diseminada del MAC, incluyendo fiebre o sudores nocturnos, pérdida de peso y anemia.
Los cambios en los valores de laboratorio En estos pacientes inmunodeprimidos con infección avanzada por VIH, era necesario evaluar las anormalidades de laboratorio en desarrollo en juicio con criterios adicionales si los valores basales estaban fuera del rango normal correspondiente.